网站名称:北京智飞绿竹生物制药有限公司
网站域名:www.vaccine.com.cn
网站分类:公司企业;医药健康;北京
网站简介
公司成立于2003年10月,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码300122)全资子公司,是集新型疫苗研发、生产及销售于一体的高新技术企业,注册资金13.3亿元。公司位于中关村科技园区-亦庄园内,占地总面积近200亩,拥有先进的新型疫苗研发中心及通过新版GMP认证的现代化疫苗生产基地。公司历经20余年的创新和发展,先后获得北京“G20工程”创新引领企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、中关村高新技术企业、中关村“十百千工程”企业、中关村“瞪羚计划”重点培育企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位等荣誉称号。
2005年6月,公司获得原北京市食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证。自2008年3月公司首个产品上市销售至今,现已有5个上市产品,均为细菌性疫苗,分别是“A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(盟纳康®)、“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”(盟威克®)、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”(喜菲贝®)、“A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗”(盟纳克®)和“23价肺炎球菌多糖疫苗”(优威克®)。上述产品销售范围覆盖全国,并且部分产品已实现海外销售。
公司立足自主研发,推动企业发展,成立了疫苗研发中心。中心研发团队由博士、硕士200余人组成,专业覆盖分子生物学、免疫学、微生物学、制药学等领域,完全具备自主研发生物疫苗制品的技术力量。中心以多价结合、新型联合细菌性疫苗和病毒性疫苗为研究目标,专注于疫苗新品种的开发,正在开展多个在研项目。目前有3个疫苗新品种申报新药注册获受理,1个疫苗新品种完成临床试验正在申报新药注册,8个疫苗新品种获得临床试验通知书正在开展临床试验研究,以及多种新制品处于临床前研究阶段,其中多个新品种属于国家一类新药。中心获评“北京市细菌性疫苗工程技术研究中心”、北京市经信局认定的“北京市级企业技术中心”、北京市科委认定的“北京市级企业科技研究开发机构”。 “一种新型流脑-流感嗜血杆菌联合疫苗的开发及应用”于2017年获得北京市科学技术奖二等奖。
公司现有3个厂区,分别为:同济北路厂区、泰河三街厂区及融兴街厂区,同济北路厂区位于北京经济技术开发区同济北路22号,用于生产公司已上市产品;泰河三街厂区位于北京经济技术开发区泰河三街6号,用于生产肺炎系列、痢疾、百白破产品,现已投产;融兴街厂区位于北京经济技术开发区瑞合西一路3号,用于建设新型病毒疫苗和工程疫苗产业化能力建设项目,项目已于2021年9月开工建设,土建建设已竣工,正在进行车间净化装修和设备购置,预计2026年建成。公司坚持“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,对产品质量严格把关,注重产品的安全性、有效性。公司疫苗产品在生产管理、质量控制环节以及销售流通环节中均符合国家相应管理规范,拥有良好的软硬件条件和完善的质量管理体系,涵盖了生产质量管理、机构人员、厂房设施设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、质量控制与保证、产品贮存发运与召回、自检等新版GMP要求的各个要素环节,以保障产品质量。
公司产品的宣传推广依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。智飞生物以省级为单位,通过分级垂直管理方式,营销网络覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过30000个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。